
近期,随着芦可替尼乳膏研发热度持续升温,作为其关键辅料之一的聚乙二醇200(PEG 200)也受到越来越多研发人员和采购人员的关注。
与此同时,继聚乙二醇中的三甘醇(TEG)杂质问题之后,PEG 200中的二甘醇(DEG)控制问题再次成为行业讨论热点。
那么,为什么PEG 200中的DEG杂质特别容易超标?

PEG 200通常采用乙二醇(EG)与环氧乙烷(EO)在碱催化条件下进行开环聚合制备:

从反应路径可以看出,DEG实际上是PEG生成过程中的必经中间体。
而PEG 200的平均聚合度仅约4,其产品分布本身就处于EG、DEG、TEG等低聚物区域附近,因此,DEG属于PEG 200生产过程中天然存在的低分子量副产物。
这也是其杂质控制难度较高的根本原因。


工业级乙二醇本身来源于环氧乙烷水合反应。
即使经过精馏纯化,乙二醇原料中通常仍会残留一定量的二甘醇。
因此在PEG 200生产过程中,原料中的DEG会直接进入反应体系,并最终带入成品。
换句话说:
即使反应过程完全理想,原料本身仍可能成为DEG的重要来源。

生产过程中若工艺参数控制不当,可能进一步促进二甘醇的生成。例如:


对于PEG 200而言,真正的挑战往往来自后处理。
原因在于:
PEG 200沸点约250℃
DEG沸点约245℃
两者沸点极为接近,且具有良好的互溶性,因此即使采用真空精馏等常规后处理工艺,也难以实现彻底分离。
而为了保证产品收率,生产企业通常不会进行过度蒸馏,否则PEG 200本身也会发生损失。
因此,相较于PEG 400、PEG 600等更高分子量产品:
PEG 200中的DEG杂质控制难度更大。



大昌华嘉是科莱恩(Clariant)在中国的重要合作伙伴

